في الصناعة الطبية، "الموثوقية" ليست مجرد مواصفات تقنية، بل هي التزام بسلامة المرضى.والتصاميم الحد الأدنى من الغزو، مصدر الطاقة خلفهم يجب أن يكون أكثر من مجرد مزود للطاقة؛ يجب أن يكون قلباً آمناً.

اليوم، دعونا نستكشف المعايير الصارمة والفروق التقنية التي تحدد بطارية الليثيوم الطبية.

1المعايير الحاسمة: ما وراء الإلكترونيات القياسية

على عكس الإلكترونيات الاستهلاكية، يجب على البطاريات الطبية التنقل في مشهد معقد من اللوائح الدولية. عند تقييم المورد، وهذه هي غير قابلة للتفاوض:

• IEC 62133-2:المعيار العالمي للسلامة للخلايا الثانوية المحمولة

• UL 2054:تركز على سلامة بطارية كاملة لمنع الحريق أو الانفجار.

• إيزو 13485:هذه ليست مجرد شهادة منتج، بل تثبت أن نظام إدارة الجودة (QMS) للمصنع يلبي معايير صناعة الأجهزة الطبية.

• الأمم المتحدة 38.3:ضرورية لضمان الخدمات اللوجستية الدولية الآمنة والنقل الجوي.

2حلول مخصصة لمختلف السيناريوهات السريرية

التطبيقات الطبية المختلفة تتطلب كيمياء وبنية بطارية مختلفة جداً:

• معدات الدعم الحيوي (أجهزة التنفس، أجهزة التهاب القلب):

• أدوات التشخيص المحمولة (الموجات فوق الصوتية المحمولة، الأشعة السينية):

• الأجهزة القابلة لزرع (جهازات تنظيم ضربات القلب، محفزات عصبية):

3"دماغ" البطارية: BMS الذكي

درجة طبيةنظام إدارة البطارية (BMS)هو البطل الغير معروف يجب أن يقدم:

• قياس الوقود بدقة عالية:الأطباء بحاجة إلى معرفةبالضبطكم دقيقة من الطاقة المتبقية، وليس فقط نسبة غامضة.

• الحماية الزائدة:دوائر حماية مزدوجة الطبقات لفرط التوتر، والفرط التوتر، وفرط درجة الحرارة.

• بروتوكولات الاتصال:دمج SMBus ، $ I ^ 2C $ ، أو CANbus للسماح للجهاز "بالتحدث" إلى البطارية لمراقبة الصحة في الوقت الحقيقي (SoH).

4لماذا الشراكة مع مصدر ذو خبرة؟

التحكم في الانتقال من التصميم إلى الإنتاج الضخم في المجال الطبي أمر صعب.

1. قابلية التتبع:كل خلية، MOSFET، و IC في حزم البطارية لدينا يمكن تتبعها إلى دفعة المواد الخام.

2. التوافر على المدى الطويل:الأجهزة الطبية لها دورات حياة طويلة (5-10 سنوات) ، ونحن نضمن إمدادات ثابتة لنفس نموذج الخلية لتجنب إعادة الشهادة المتكررة.

3. تخفيف المخاطر:تقارير اختبار شاملة (الاهتزازات، الصدمة الحرارية، محاكاة الارتفاع) لضمان الأداء في البيئات السريرية القاسية.

خطوتك التالية في الابتكارات الطبية

هل تقومون بتطوير جهاز طبي من الجيل القادم؟ أم تبحثون عن تحسين أداء البطارية في خط منتجاتكم الحالي؟

دعونا نتواصليقوم فريقي بتوفير الدعم من نهاية إلى نهاية من اختيار الكيمياء الخلوية الأولي وتصميم PCM إلى الشهادة العالمية والخدمات اللوجستية.